项目需求书
1.项目名称：移动式数字化医用x射线摄影系统和高压造影注射系统
2.数量：1套
3.项目背景：：移动式数字化x射线摄影系统放射科申请购置，2022年计划内采购设备。高压造影注射系统为介入中心申请购置，2022年计划内购置设备。
4.用途及要求：移动式数字化x射线摄影系统主要针对住院病人，开展床旁照相。高压造影主摄系统为主要针对血管机介入治疗使用。
5.商务需求：
|
序号
|
需求条款
|
是否为实质性条款
|
原因说明（实质性条款需列明原因）
|
|
|
1
|
投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件。
|
是
|
确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定，保证产品质量过关。
|
|
|
2
|
投标人若是产品制造商，须提供生产许可证或备案凭证，以及医疗器械生产产品登记表，提供辐射安全许可证；投标人若不是产品制造商，须提供相应的经营许可证或备案凭证，提供投标人及制造商的辐射安全许可证。
|
是
|
确保符合《医疗器械监督管理条例》的相关规定。
|
|
|
2
|
提供所投项目至少1年的免费上门保修，终身维修，保修期内免费更换零配件。保修期自验收合格之日起计算。
|
是
|
确保k8凯发天生赢家的售后服务
|
|
|
3
|
交货期：签订合同之日起3个月（特殊情况以合同为准）。
|
是
|
确保临床按时使用
|
|
|
4
|
要求：投标人所交设备的品种、规格型号、产地、制造厂家及质量不符合招标文件中规定标准的，采购人有权拒收，投标人向采购人偿付设备总款的30%违约金；投标人不能交付设备的，投标人向采购人支付设备总款的30%违约金；投标人逾期交付设备的，投标人向采购人每日偿付设备总款的5%违约金。
|
是
|
确保所投产品量合格
|
6.技术需求：
|
采购项目名称
|
序号
|
需求条款
|
是否为实质性条款
|
原因说明
（实质性条款需列明原因）
|
|
移动式数字化医用x射线摄影系统和高压造影主摄系统
|
一
|
移动式数字化医用x射线摄影系统
|
|
1
|
最大输出功率≥30kw
|
否
|
|
|
2
|
最大输出电流≥400ma
|
否
|
|
|
3
|
管电压至少在 40～150kv范围内可调
|
是
|
kv越高，对于大体型，体层较厚部位如腰椎侧位等具有更好的穿透力，可以满足更多部位和患者体型的拍摄需求
|
|
4
|
最大毫安秒≥600mas
|
是
|
毫安秒描述了dr系统以某一恒定电流持续输出的能力，毫安秒越大图像的信噪比越高，尤其适合腰椎等体层较厚的部位
|
|
5
|
最大曝光时间≥10s
|
否
|
|
|
6
|
最大逆变频率≥200khz
|
否
|
|
|
7
|
球管大焦点≤1.2mm，球管小焦点≤0.6mm，阳极旋转速度≥3200rpm
|
否
|
|
|
8
|
阳极热容量≥300khu
|
是
|
球管热容量越大，持续工作周期越长，同时球管寿命越长
|
|
9
|
具备内置测量工具，可测量床旁拍照的距离
|
否
|
|
|
10
|
机架类型：竖直可伸缩旋转立柱以及水平伸缩臂
|
是
|
立柱 伸缩臂的结构相比折叠臂有更好的稳定性，长期使用后不会存在机头下坠的风险
|
|
11
|
机体移动方式：电动助力
|
否
|
|
|
12
|
x射线管组件绕垂直轴旋转角≥-315°~ 315°，x射线管组件绕水平轴旋转角≥-180°~ 180°
|
否
|
|
|
13
|
球管焦点离地面最大距离≥2000mm，球管焦点离地面最小距离≤700mm
|
否
|
|
|
14
|
水平臂伸缩行程≥500mm
|
否
|
|
|
15
|
具备防碰撞感应器和紧急制动装置
|
否
|
|
|
16
|
机身最大宽度≤550mm，机身最大长度≤1230mm
|
是
|
越窄的机身，面对密集的病床和狭窄的床间距，越能够灵活的推行和通过；极端情况下，即使几公分的差距，也会限制设备通过，造成摆位和检查的不便，机身较短可使得调转机身方向更灵活
|
|
17
|
推行位高度 ≤1300mm，最大爬坡角度 ≥13°
|
否
|
|
|
18
|
蓄电池类型为锂电池
|
是
|
锂电池的使用寿命是铅酸电池的4倍，可减少后期维护成本，同时续航时间更长
|
|
19
|
蓄电池单次充满电最大续航里程≥80km，单次充满电可支持最大曝光拍摄次数≥800次
|
否
|
|
|
20
|
具备移动式智能终端，为独立平板电脑控制系统，具备远程视频监控功能
|
否
|
|
|
21
|
具备无线曝光功能
|
否
|
|
|
22
|
具备曝光后拍摄图像预览功能
|
否
|
|
|
23
|
具备集成条码扫描功能
|
否
|
|
|
24
|
具备集成语音指导系统
|
是
|
语音指导可以在医生远离患者时配合可视化观测指导病人进行规范标准拍摄，提高拍摄效率，同时通过该功能可以缓解紧张情绪
|
|
25
|
具备远程曝光参数调节功能
|
否
|
|
|
26
|
具备辐射剂量水平警示功能
|
否
|
|
|
27
|
探测器尺寸≥14×17英寸，材料为非晶体硅/碘化铯，a/d转换率≥16bits，采集距阵≥2800×3400
|
否
|
|
|
28
|
无线平板像素尺寸≤130um
|
是
|
像素尺寸越小，分辨病灶细节的能力更强，可降低漏诊率
|
|
29
|
平板重量（含电池）≤4kg
|
否
|
|
|
30
|
电池充满电所需时间≤5小时
|
否
|
|
|
31
|
探测器厚度≤16mm
|
否
|
|
|
32
|
平板表面最大承重≥300kg
|
否
|
|
|
33
|
主机工作站操作台内存≥8gb，硬盘≥500gb，具备无线、有线双模式数据传输，触摸操作屏尺寸≥19英寸，显示器分辨率≥1280x1024，支持与ris和his系统的集成，支持自定义患者列表显示
|
否
|
|
|
34
|
具备按照器官进行摄影检查功能
|
否
|
|
|
35
|
最大可储存图像数量≥10000张
|
否
|
|
|
36
|
具备图像基本后处理功能，至少包括图像预览、缩放、窗宽/窗位调整、标注、反色、翻转、旋转、输入文本、长度测量及校正、裁剪功能、感兴趣区域及角度测量等
|
否
|
|
|
37
|
可免费与医院信息系统对接
|
是
|
满足医院信息化建设
|
|
二
|
高压造影注射系统
|
|
1
|
落地单筒、彩色lcd触摸屏可在操作间操作、中文显示
|
是
|
触摸屏可在操作间操作可避免医生在操作室暴露在射线环境下
|
|
2
|
显示项目：至少包括对比剂液量，流速，压力限值，针筒中剩余液量
|
否
|
|
|
3
|
具有安全保护功能：具备注射头位置传感器
|
是
|
确保操作人员的人身安全
|
|
4
|
具有自动吸药功能
|
否
|
|
|
5
|
具有自动回缩功能，卸下针筒后推杆活塞自动回缩
|
是
|
确保操作简单便捷
|
|
6
|
具有小剂量可变流速功能
|
是
|
确保注射精准
|
|
7
|
注射流速≤45ml/s
|
否
|
|
|
8
|
最大注射剂量≤150ml
|
否
|
|
|
9
|
最高注射压力≥1200psi
|
是
|
确保介入造影效果
|
|
10
|
储存注射方案≥40种
|
否
|
|
|
11
|
可至少储存最近50次注射历史记录
|
否
|
|
|
12
|
可免费与医院信息系统对接
|
是
|
满足医院信息化建设
|
7.配置需求：
|
采购项名称
|
序号
|
需求条款
|
数量
|
是否为实质性条款
|
|
移动式数字化x射线摄影系统和高压造影主摄系统
|
一
|
移动式数字化x射线摄影系统
|
|
1
|
移动式数字化x射线摄影系统
|
1套
|
是
|
|
2
|
操作手册，合格证书等
|
1套
|
是
|
|
二
|
高压造影注射系统
|
|
1
|
主机系统
|
1套
|
是
|
|
2
|
可移动支架
|
1套
|
是
|
|
3
|
针筒保温套
|
1个
|
是
|
|
4
|
中文操作手册，合格证书等
|
1套
|
是
|
备注：实质性条款为必须满足项，否则将导致废标。
