医疗器械质量管理制度-k8凯发天生赢家

一、产品采购制度

1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证；产品包装和标志应符合有关规定；

2、采购员负责编制采购计划，审核供货企业资格，签订购货合同；

3、质量管理部门负责采购计划、购货合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的质量审核；

4、供货企业必须具备法定资格，具有符合规定的《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》，其经营方式、经营范围与证照一致；

6、供应产品的审核包括以下几个方面：

① 审核产品的合法性和质量可靠性；

② 审核产品法定质量标准、注册证书号、产品包装、标签、说明书；

③ 审核产品质量检测报告书；

④ 进口医疗器械：审核进口产品相关批件；

7、供货单位销售人员应具备以下条件

① 具有法人委托书原件；

② 委托授权规定的授权范围与供应的品种相一致；

③ 审核销售人员身份证；

④ 在河北省食品药品监督管理局医药诚信网上备案；

8、采购产品索要合法票据，做到票、帐、货相符；购进记录保存至效期后一年，并不得少于二年。